Doven Crema

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Doven Crema: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Doven Crema: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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DOVEN 5% CREMA TUBO 40 G

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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DOVEN 5% crema tubo 40 g

100 g di crema contengono:

Principio attivo: diosmina g 5

03.0 Forma farmaceutica

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DOVEN 5% crema: tubo da 40 g di crema al 5%

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Salvo diversa prescrizione medica, 1-2 applicazioni locali nella zona interessata, ad esempio ull’area ulcerata e nelle zone immediatamente circostanti.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La pomata non deve essere applicata su eczemi umidi.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Il farmaco può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Sebbene non vi sia alcuna prova sperimentale o clinica che dimostri effetti dannosi sul prodotto del concepimento ed in genere sulla donna incinta, è opportuno evitare la somministrazione del prodotto durante i primi 3 mesi della gravidanza, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in genere.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno conosciuto.

04.8 Effetti indesiderati

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Non è da escludere la possibilità di insorgenza, specie a seguito di trattamento prolungato, di fenomeni di sensibilizzazione e di effetti irritativi cutanei, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio e relativi sintomi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:

•aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;

•aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La diosmina applicata topicamente viene assorbita negli strati superficiali della cute e svolge la sua azione a livello dei vasi del derma, soprattutto sul microcircolo.

L’applicazione topica del prodotto non provoca effetti sistemici, dato lo scarso assorbimento nel circolo generale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un’attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari.

La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Mono e di-palmito stearato di poliossietilenglicole, miscela di gliceridi poliossietilenati, alcol cetil stearilico, butilidrossitoluolo, para-ossibenzoato di metile, para-ossibenzoato di propile, acqua demineralizzata.

06.2 Incompatibilità

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Non sono state riferite particolari incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi purché in confezione integra e correttamente conservata.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio con tubo in alluminio da g 40.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Uso esterno.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma) – Italia

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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DOVEN 5% crema tubo 40 mg AIC n 025738067

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione: 01 Giugno 1985

Rinnovo: 01 Giugno 2010

10.0 Data di revisione del testo

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30 Novembre 2009

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Doven – Crema 40 G 5% (Diosmina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: C05CA03 AIC: 025738067 Prezzo: 10,9 Ditta: So.se.pharm Srl


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