Farvicett Pronto

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Farvicett Pronto: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Farvicett Pronto: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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FARVICETT PRONTO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di soluzione contengono:

Principi Attivi: Clorexidina gluconato 0,015 g, Cetrimide 0,150 g

Per gli eccipienti vedi punto 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione cutanea sterile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni….); antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia; disinfezione della cute integra.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Si usa tal quale su cute lesa e cute integra, in ostetricia, ginecologia ed urologia, per la disinfezione di emergenza delle mani.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti. Evitare il contatto con gli occhi ed orecchi, cervello e meningi, il prodotto non deve essere usato per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni…..).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni d’ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato. Non applicare con bendaggio occlusivo.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. In caso di ingestione si consiglia di consultare con urgenza un medico. E di praticare la lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina o sapone neutro.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio. I sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, ipotensione e coma. La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Alcool etilico 95°, colorante E104, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, saponi, agenti emulsionanti. La clorexidina è incompatibile con: borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, fosfati, nitrati, solfati in quanto forma dei sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Buste in polietilene accoppiato con polipropilene opaco dalla capacità di 25 ml cad.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming, n. 7 – Settimo di Pescantina (VR)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Busta monodose sterile da 25 ml: 032644041

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 19 aprile 1996

Data di primo rinnovo autorizzazione: 19 gennaio 2001

10.0 Data di revisione del testo

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01/06/2004

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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